【8868体育APP下载】三精制药称生产盐酸氨溴索注射剂车间已关闭

2023-11-21 00:13:02

国家食品药品监督管理局近日放通报，警告消费者注目“氨溴索注射剂”引发相当严重反应问题。据媒体报道此事件牵涉到三精制药、康恩贝、国药股份、华润双鹤、罗欣药业等8家上市公司。康恩贝、国药股份回应暂未找到过敏反应案例。记者联系三精制药咨询涉及情况，多个部门皆回应不确切这件事，有人员回应生产该注射剂的车间已重开。

康恩贝、国药股份自查无案例国家取食药监局公布的第49期《药品不良反应信息通报》表明，注射剂不存在一定的安全隐患，相当严重过敏反应病例较多，临床不存在不合理用于现象，且在儿童病例中更加引人注目。据报，国内共计7家药企持有人12个生产批号。2011年，国家药品不良反应监测中例报告数据库共计接到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973事例，其中相当严重病例报告169事例。

相当严重病例中，79例为儿童病例(占到46.75%)。据媒体报道，康恩贝董秘德回应，药监局的公告早已看见，但对公司影响较小，并回应公司尚能没找到一起过敏的案例。2011年，康恩贝销售的盐酸氨溴索注射剂190多万元，占到销售总额1.09%。

今年1至8月，该产品总销售额180万元左右。国药股份董事副总经理兼任董秘吕定远也回应，该注射液销售量占到比小，2011年销售16万元，今年上半年销售175万元，对公司整体影响较小。

“我们自查中也没找到一例过敏案例是用于了国药的产品”。三精制药并未月表态比起康恩贝与国药股份做出的快速反应，三精制药则仍然并未月出面表态。记者约见三精制药股份有限公司时，其多个部门皆回应不确切这件事，“也没听闻过这种现象”。

但当记者再度约见时，涉及人员称之为生产盐酸氨溴索注射剂的是三精的子公司，并回应这家公司现在要重开、“生产车间都就让”，所以没有办法理解更加多信息。记者查找到，三精制药有限公司70%的，持有人2个批准文号，“国药准字H20041856”和“国药准字H20041857”。

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